國內外POCT技術特點與發(fā)展

時間：

2021-09-15

1、歐美POCT市場特點：

歐美POCT產品主要應用于診所、藥房、醫(yī)療急救以及病人家用監(jiān)測。相比于家用市場，醫(yī)用市場的POCT已成為歐美醫(yī)療領域發(fā)展快的分支之一，每年的增長率都保持在10-12%左右。其POCT檢測產品主要聚焦于血糖、血氣/電解質、凝血、傳染病、妊娠指標、心血管、腫瘤、毒品等一些細分市場。其中，血糖是POCT領域大的一塊市場，而心肌標志物則是增長迅速的一個領域。傳統的金標層析定性分析技術在歐美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測，隨著一些熱帶病毒的流行和爆發(fā)，出現了一些新的病毒抗體檢測項目，如登革熱病毒、寨卡病毒。

2、歐美POCT產品的發(fā)展：

伴隨檢測技術的發(fā)展，歐美POCT產品也經歷了其自身的發(fā)展路徑。第一代POCT檢測產品主要是層析法或滲濾法定性檢測，針對常用的生化指標和容易檢測的大分子抗體。隨著技術進步，借助微流控，微電子以及微陣列芯片核酸檢測發(fā)展出第二代的POCT產品，用于檢測更為復雜的生物標志物。比如：CD4+細胞計數，耐藥結核菌和HIV病毒載量檢測。在進入第三代的POCT后，在一張蛋白芯片上可同時檢測多達幾十種標志物，并將應用領域拓展到核酸測序和蛋白分析中。其產品也趨于系列化、小型化與家用化，甚至出現了不依賴儀器直接通過檢測卡完成定量分析，或通過手機完成檢測，實現藍牙或無線數據傳輸。

總體而言，歐美POCT產品發(fā)展的目標市場主要聚焦于診所、醫(yī)療急救及家用，因此基本以“單人份”為主，單個測試時間相對較長。以在歐美市場占有率較高的雅培iSTAT、羅氏Cobas h232等為例，這些手持式設備體積輕巧，檢測項目覆蓋廣，均適用單人份測定，平均測試時間在10-15分鐘左右。所以這些產品進入以大型醫(yī)療機構的實驗室為主要應用場景的中國POCT市場后，其發(fā)揮的作用受到一定程度的限制。